根据正在进行的 3 期 CLL14 试验 (NCT02242942)，在中位随访 65.4 个月时，维奈托克加奥比妥珠单抗治疗的患者未达到中位无进展生存期 (PFS) (NR)，而苯丁酸氮芥 (Leukeran) 加奥比妥珠单抗治疗的患者，中位无进展生存期 (PFS) 为 36.4 个月（HR，0.35 ；95% CI，0.26-0.46；P 5 年 PFS 率分别为 62....

欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP）已建议批准nivolumab（Opdivo）和ipilimumab（Yervoy）用于治疗不能切除的晚期成人患者，复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）PD-L1表达1%或更高。该建议基于第3阶段CheckMate-648试验（NCT03143153）的研究结果，结果表明，在PD-L1表达为1%或更高（HR，0.64...

欧洲委员会已经批准替普替尼作为单一药物，用于患有METex14跳跃性改变的晚期非小细胞肺癌患者，这些患者在接受免疫治疗和/或铂类化疗后需要进行全身治疗。第2阶段视力试验（NCT02864992）的研究结果支持了这一监管决定，该研究表明，通过对99名可评估疗效的患者进行独立审查，该药物的客观有效率（O...

Oncopeptides AB (publ) 已决定从美国市场撤回将美法仑氟苯胺 (Pepaxto; melflufen) 、与地塞米松联合用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者的适应症。该决定，基于 HORIZON 2 期试验 (NCT02963493) 的结果，该结果表明双药在疗效人群 (n = 97）。在这些患者中，14.4% 获得了部分缓解，9.3% 获...

一项 2 期试验 (NCT04752696)，旨在评估高选择性 polo 样激酶 1 (PLK1) 抑制剂 onvansertib (PCM-075) ，与纳米脂质体伊立替康 (Onivyde)、亚叶酸和 5-氟尿嘧啶 (5-FU) 联用的安全性和有效性。“PLK1 是一种丝氨酸/苏氨酸独特的蛋白激酶，通过有丝分裂强烈促进细胞的进展，”Daniel H. Ahn 博士在接...