FDA已对生物制品许可申请(BLA)发出了一份完整的回应函(CRL ),寻求批准tabel eculeucel(Ebvallo)单药疗法用于治疗至少2岁患有爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)阳性移植后淋巴增生...
2025.02.06 查看更多爱诺头条
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爱诺头条
在预处理 EBV+ 淋巴增生性疾病中，BLA 接受 FDA CRL
FDA 批准 Acalabrutinib 加苯达莫司汀用于未治疗的 MCL
FDA批准acalabrutinib (Calquence)加苯达莫司汀和利妥昔单抗(利妥昔单抗；BR)用于治疗之前未接受过套细胞淋巴瘤治疗的成年患者(MCL)，这些患者不适合进行自体造血干细胞...
2025.02.05 查看更多
《医学新闻周刊》推进了全球肿瘤学教育的合作
Park博士和Leyfman博士讨论了他们对推进全球医学教育、指导未来领导者和缩小获取准确医疗保健信息差距的承诺。在过去的两年半中，该平台已扩展到100多个国家，重点关注...
2025.02.04 查看更多
寻求欧盟批准在无反应的 NMIBC 中使用 Nogapendekin
nogapendekin alfa inbakcept(Anktiva)加卡介苗(BCG)，用于对BCG无反应的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)伴原位癌(CIS)的成年患者(有或无乳头状瘤)的上市许可申请(MAAs)，已...
2025.02.01 查看更多
OST 符合仅肺转移性骨肉瘤 2b 期试验的主要终点
研究性免疫疗法OST-HER2 (OST31-164)在复发、完全切除的肺转移性骨肉瘤患者中产生了具有统计学意义的12个月无事件生存期(EFS)益处，符合正在进行的2b期试验的主要终点(N...
2025.01.31 查看更多 Nivolumab 联合用药能为罕见肿瘤提供有效治疗
据Bradley McGregor博士称，免疫疗法联合疗法的新方法显示了增加罕见泌尿生殖系统恶性肿瘤患者治疗手段的潜力。在一项2期研究(NCT03333616)中，McGregor等人检查了nivol...
2025.01.30 查看更多
Lete-Cel 获 FDA 对圆细胞脂肪肉瘤的突破性治疗称号
美国食品和药物管理局(FDA)已批准对letetresgene autol eucel(lete-cel)进行突破性治疗，用于治疗先前接受过蒽环类药物化疗、HLA-A*02:01、HLA-A*02:05或HLA-A*02:06阳...
2025.01.26 查看更多
