美国食品和药物管理局（FDA）已对生物制剂许可证申请发出了完整的回复函，要求批准131I奥布他单抗用于治疗神经母细胞瘤中枢神经系统/软脑膜转移的儿童患者。在完成对BLA...
2022.12.15 查看更多爱诺头条
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爱诺头条
FDA 发布了有关儿童转移性神经母细胞瘤的信息
海外医疗：EMA 接受 MMA 治疗骨髓纤维化
根据葛兰素史克公司的一份公告，欧洲药品管理局（EMA）已接受莫莫洛替尼作为骨髓纤维化患者治疗药物的上市授权申请（MAA）。莫莫替尼抑制JAK1、JAK2和ACVR1通路。JAK1和...
2022.12.14 查看更多
FDA 批准了 Soravtansine 治疗铂耐药卵巢癌
2022年11月14日，FDA加速批准在Frα阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中使用mirvetuximab soravtansine，这些患者之前接受过1至3次全身治疗。SOR...
2022.12.13 查看更多
海外有试验暂停了表达癌症中评估 TH1902 的登记
据Theratechnologies Inc.1的一份声明，研究肽药物结合物（PDC）TH1902治疗表达sortilin的癌症患者的第一阶段试验（NCT04706962）已暂停注册，在与研究研究人员协商后，...
2022.12.12 查看更多
PI3K 抑制剂在血液学恶性肿瘤中面临挑战
近40年来，PI3K细胞信号网络一直是肿瘤学研究中的重要治疗靶点，但在对疗效和安全性的担忧中，PI3K抑制剂在血液系统恶性肿瘤中的应用受到了审查。其适应症包括复发性滤...
2022.12.10 查看更多
新佐剂 Nivolumab 在黑色素瘤中显示出良好疗效
根据一项2期试验的最终结果，新辅助维杜托利莫德和尼沃单抗的联合治疗在高风险、可切除黑色素瘤患者中引发了高应答率，且耐受性良好。2022年SITC年会上提交的数据显示，...
2022.12.09 查看更多
Pluvicto 改善了 PSMA 阳性 mCRPC 患者的 rPFS
与前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性患者中AR通路抑制剂的变化相比，使用镥Lu 177 vipivotide tetraxetan（Pluvicto；前身为177Lu-PSMA-617）治疗后，在使用雄激素受体（A...
2022.12.08 查看更多
