美国看病：FDA批准数十年来头一种治疗ALS的新药

美国食品和药物管理局批准了头一种治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）20多年的新药。美国看病机构爱诺美康介绍，每天静脉注射Radicava（依达拉奉）14天，然后在没有药物的情况下服用14天。随后的治疗周期包括治疗14天中的10天，然后是没有药物的14天。

"在了解到日本使用依达拉奉治疗ALS之后，我们迅速与药物开发商就在美国提交营销申请进行了接触，"神经病学产品部门副主任Eric Bastings博士美国食品和药物管理局药物评估和研究中心在一份机构新闻稿中表示。

"这是多年来美国食品和药物管理局批准的头一个ALS新治疗方案，我们很高兴ALS患者现在可以选择其他方案，"Bastings补充道。

美国看病机构爱诺美康介绍，头一种ALS药物利鲁唑，于1995年获得FDA批准。

ALS，也称为Lou Gehrig病，是一种进行性的，总是致命的神经系统疾病，它会破坏控制随意肌的神经细胞，包括用于咀嚼，行走，呼吸和说话的神经细胞。大多数患者在症状出现后三到五年内死于呼吸衰竭。 根据美国疾病控制和预防中心的数据，大约有12,000到15,000名美国人患有肌萎缩侧索硬化症。 美国食品和药物管理局批准Radicava是基于日本为期六个月的临床试验，其中包括137名接受该药或无活性安慰剂的患者，该机构周五表示。24周后，服用该药物的患者的身体功能下降程度低于服用安慰剂的患者。

美国看病机构爱诺美康介绍，研究结果表明，服用该药物的患者经常见的副作用是瘀伤和行走问题。

"Radicava还伴有严重的风险，需要立即就医，例如荨麻疹，肿胀或呼吸短促，以及对药物成分亚硫酸氢钠的[危及生命的]过敏反应，"该机构在新闻发布会上说。

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