FDA 正在调查 CAR-T 是否会导致淋巴瘤

宾夕法尼亚大学计划继续提供CAR-T疗法，这是宾夕法尼亚大学开创的一种癌症治疗方法，此前食品药品监督管理局宣布调查该疗法在罕见情况下是否会导致癌症。

嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法被誉为突破性疗法，可能治愈某些类型的血癌。它包括去除身体的T细胞——在身体免疫反应中起主导作用的白细胞——并对它们进行基因改造，以靶向癌细胞。全世界超过20，000名患者，包括费城的数百名患者，已经接受了各种版本的基因工程技术的治疗。

FDA表示，在收到治疗后出现T细胞癌患者的报告后，将调查六种用于淋巴瘤和白血病的商业CAR-T疗法。接受审查的疗法由百时美施贵宝、强生、诺华和吉利德制造。

“尽管这些产品的总体效益继续超过其批准用途的潜在风险，但FDA正在调查已确定的具有严重后果(包括住院和死亡)的T细胞恶性肿瘤风险，并评估监管行动的必要性，”该机构表示。宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的细胞治疗和移植主任戴维·波特称赞FDA的调查是该机构正在进行的评估和改进一种新的救命治疗方法的努力的一部分。他说宾大将会密切关注这份报告。