度伐单抗联合化疗能维持晚期胆道癌 3 年总生存期

3期TOPAZ-1试验（NCT03875235）探索性分析的最新发现表明，与晚期胆道癌患者单纯化疗相比，度伐单抗（Imfinzi）联合标准护理（SOC）化疗在3年总生存期方面保持了具有临床意义的改善。

在41.3个月的中位随访中，与单纯化疗相比，durvalumab联合化疗将死亡风险降低了26%（HR，0.74；95%可信区间为0.63-0.87）。接受联合治疗的患者（n = 341）的中位OS为12.9个月（95%可信区间为11.6-14.1），而接受化疗加安慰剂治疗的患者（n = 344）的中位OS为11.3个月（95%可信区间为10.1-12.5）。此外，联合用药组的3年OS率为14.6%（95%可信区间为11.0%-18.6%），而安慰剂组为6.9%（95%可信区间为4.5%-10.0%）。

关于安全性，联合用药方案仍然是可耐受的，没有观察到新的安全性信号。15.4%的患者出现了与治疗相关的严重不良反应；这些发生在17.3%接受化疗加安慰剂治疗的患者中。

这一读数标志着一项针对晚期胆道癌患者的全球随机3期免疫治疗试验的最长生存期随访报告。这项探索性分析的详细结果将于4月18日在犹他州盐湖城举行的2024年胆管癌基金会会议上发表。

“来自TOPAZ-1的最新数据显示，在接受durvalumab和化疗的情况下，有两倍多的晚期胆道癌患者在3年内仍然存活，这是一个特别有意义的进步，因为历史上预后一直很差，”首席研究员Do-Youn Oh医学博士在一份新闻稿中说。“这些结果加强了这种基于免疫治疗的组合作为SOC对患有这种毁灭性疾病的患者的长期益处。”Oh还是韩国首尔国立大学医院内科肿瘤学部和首尔国立大学医学院的教授。