MRD 阴性 CR 将 Ponatinib 与其他药物区分了开来

2024年3月19日，FDA green lit ponatinib（Iclusig）用于与新诊断的费城染色体（Ph）阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）成年患者的化疗联合使用时，治疗范式扩大了。该适应症根据加速批准途径获得批准，基于3期PhALLCON试验（NCT03589326）的研究结果，该试验评估了帕纳替尼联合化疗（n = 164）与伊马替尼（格列卫）联合化疗（n = 81）的疗效。

结果显示，在诱导结束时，波纳替尼联合化疗导致最小残留疾病（MRD）–阴性完全缓解（CR）率为30%，而伊马替尼联合化疗为12%（风险差异为0.18；95%可信区间为0.08-0.28；p =。0004）。

医学博士Ibrahim Aldoss在接受OncLive采访时表示:“我们对研究的完成和达到主要终点以及ponatinib的批准感到非常兴奋。”“随着对Ph阳性ALL患者的治疗不断发展，这一批准在治疗模式的早期引入了更有效的药物，有可能使更多患者在复发时无需治疗。”

在采访中，奥尔德斯报告了美国食品和药物管理局（FDA）最近批准波纳替尼联合化疗用于治疗新诊断的Ph阳性急性淋巴细胞白血病成年患者的情况，强调了该药物在这一治疗领域的有效性和安全性。奥尔德斯是一名血液学家兼肿瘤学家，同时也是加州杜阿尔特市希望之城血液学和造血细胞移植系白血病分部的副教授。他也是Gehr白血病研究家庭中心的成员，是希望之城血液组织库和白血病登记处的共同主任。