出国看病:Bel-Sar 能在 NMIBC 中引起完全响应
发布日期:2025.04.26 08:24:00
单次低剂量的belzupacap sarotalocan(bel-sar;Aura Biosciences宣布的一项1期试验(NCT05483868)的中期结果显示,AU-011在低度非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中产生了完全缓解(CRs)。研究结果显示,在本研究第1部分中,在5名接受bel-sar治疗但无光激活的低级别NMIBC患者中,4名患者获得了临床CR,在治疗后的组织病理学评估中,在靶肿瘤和几个非靶肿瘤中未检测到肿瘤细胞。

在该研究的2个部分中,13名NMIBC患者接受了bel-sar治疗,包括在该研究的第2部分中接受光活化bel-sar治疗的另外8名患者。值得注意的是,在第2部分中登记的5名患者患有低度NMIBC,3名患者患有高度疾病。单剂量bel-sar后,观察到肿瘤缩小、免疫激活和癌细胞缺失或坏死的组织病理学证据等形式的临床活性。
Aura Biosciences泌尿肿瘤学高级副总裁兼治疗区负责人Sabine Brookman-May,医学博士,FEBU在新闻发布会上说:“这一积极的早期数据使我们深受鼓舞,它表明bel-sar有可能成为一种变革性的癌症治疗方法。“这种新疗法的一个潜在的与众不同的方面是快速的肿瘤反应,并伴有免疫肿瘤[IO]效应,例如在单次低剂量的几天内观察到明显的CD8+ T细胞浸润。我们认为这有可能转化为持久的对策。在扩大正在进行的1期试验的同时,我们正在准备2期试验,以进一步评估bel-sar的临床活性和反应的持久性。”
Bel-sar是一种病毒样药物结合物。该药物具有双重作用机制,旨在诱导直接肿瘤细胞坏死并产生强大而持久的抗肿瘤免疫反应。
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