有关 Diftitox 在复发性或难治性 CTCL 中的应用

Foss博士讨论了FDA批准denileukin diftitox用于复发/难治性CTCL患者的意义。OncLive On Air是onlive的一个播客，它为肿瘤专业人员提供他们需要的资源和信息，以提供最佳的患者护理。无论是数字格式还是印刷格式，OncLive涵盖了肿瘤学实践的各个方面，从新技术到治疗进展，再到重要的监管决策。

在今天的专题中，在Citius Pharmaceuticals的支持下，我们有幸与医学博士Francine Foss交谈，讨论FDA批准denileukin diftitox-cxdl(Lymphir)用于治疗复发/难治性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者，这些患者之前接受了1次或多次全身治疗。Foss博士是医学(血液学)和皮肤病学教授，是耶鲁大学医学院多学科T细胞淋巴瘤项目的负责人，也是康涅狄格州纽黑文市耶鲁癌症中心淋巴瘤CRT的科学带头人。

2024年8月8日，FDA批准denileukin diftitox用于治疗复发/难治性CTCL患者，这些患者之前接受了至少1次全身治疗。该监管决定得到了3期研究302 (NCT01871727)结果的支持，在该研究中，根据独立审查委员会的评估，接受该药物的患者(n = 69)的客观缓解率为36.2% (95% CI，25.0%-48.7%)，包括8.7%的完全缓解率。

在我们的独家采访中，Foss博士讨论了这一批准的意义、来自302研究的关键疗效和安全性数据，以及她对将一种药物重新引入CTCL治疗模式的兴奋，这种药物可以诱导特别强的反应。