Asciminib 治疗慢性粒细胞白血病的疗效优于 SOC 药物

根据Jorge Cortes博士的说法，asciminib (Scemblix)的疗效和可耐受的安全性使其成为一种有前途的潜在药物，如果被批准用于慢性髓细胞白血病(CML)患者，则可用于一线治疗。Jorge Cortes博士指出，该药物也可能成功停止治疗。

“问题是，它会被FDA批准吗？如果获得批准，那么谁是接受asciminib的合适人选？我们如何将它纳入(护理)之中？”科尔特斯在接受OncLive采访时问道。“我们有4种药物被批准用于一线慢粒治疗——您如何选择？我们必须了解这一点，并开发算法和策略。”

根据3期ASC4FIRST试验(NCT04971226)的数据，该试验评估了asciminib与标准护理研究者选择的TKIs，FDA于2024年7月29日批准对该药物进行优先审查，以治疗新诊断的费城染色体(Ph)阳性慢性粒细胞白血病慢性期患者。

最近发表在《新英格兰医学杂志》上的来自该研究的数据显示，当用asciminib治疗时，新诊断疾病的患者实现了67.7%的48周主要分子应答(MMR)率(n = 201)，而在TKI护理标准组中为49.0%(n = 204；95% CI，9.6%-28.2%；调整后的双面P < .001)。此外，asciminib分析人群中的患者(n = 101)的48周MMR率为69.3%，而接受伊马替尼(格列卫；n = 102)，治疗差异为29.6% (95%可信区间为16.9%-42.2%；双面调整P < .001)。在采访中，Cortes强调了ASC4FIRST试验的关键要点，asciminib如何影响CML患者的护理，以及该药物与现有一线TKIs的比较。科尔特斯是佐治亚州癌症中心的主任，也是奥古斯塔市GRA癌症知名学者主席塞西尔·惠特克的主任。