美国看病：Obe-Cel 在 R/R B-ALL 中产生持久缓解

自体CAR T细胞疗法obecabtagene autol eucel(OBE-cel；根据发表在《新英格兰医学杂志》上的1b/2期FELIX试验(NCT04404660)的更新数据，Aucatzyl)在患有复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的成年患者中产生了持久的反应。

结果显示，在中位数为20.3个月的随访中，纳入关键队列2A并接受至少1次obe-cel输注的基线形态学疾病患者(n = 97)实现了77%的总体缓解率(ORR)(95% CI，67%-85%)。ORR包括完全缓解(CR)和不完全血液学恢复(CRi)的CR；2A队列研究的CR率为55% (95%可信区间为45%-66%)，CRi率为21% (95%可信区间为14%-31%)。基于这些结果，预先设定的ORR不超过40% (P < .001)和CR不超过20% (P < .001)的无效假设被拒绝。

在2A队列中，obe-cel产生了14.1个月的中位缓解持续时间(DOR)(95% CI，8.2-不可评估[NE])和9.0个月的中位无事件生存期(EFS)(95% CI，6.1-15.0)。在所有接受至少1次obe-cel输注的患者中(n = 127)，ORR为78% (95% CI，70%-85%)，其中CR率为57%，CRi率为20%。中位DOR为21.2个月(95% CI，11.6-NE)，中位EFS为11.9个月(95% CI，8.0-22.1)。估计6个月和12个月的EFS利率分别为65.4%和49.5%。

FELIX研究的美国首席研究员、休斯顿MD安德森癌症中心大学白血病系教授Elias Jabbour医学博士在新闻发布会上表示:“成人ALL是一种极具侵袭性的癌症，患有这种疾病的患者历来预后不良。OBE-cel证明的临床益处和存活率的提高，有可能重新定义成人复发/难治性B-ALL的治疗标准。”