Tivdak 可提高既往接受过宫颈癌治疗的亚群患者生存率

与化疗相比，使用tisotumab vedotin-tftv (Tivdak)治疗的中国子人群的总生存期(OS)有所提高，这些子人群中有以前治疗过的复发或转移性宫颈癌患者，参加了3期innovaTV 301研究(NCT 04697628)。

来自亚群的数据证明与全球人群中抗体-药物缀合物(ADC)的报道一致。与化疗相比，Tisotumab vedotin导致死亡风险降低45%(HR，0.55；95% CI，0.27-1.15)。在中位数为11.5个月的随访中，ADC组的中位OS尚未达到(NR)，而化疗组为10.7个月(95% CI，6.0-NR)。值得注意的是，这些人群以前接受过标准的系统治疗，超过一半的人以前接受过抗PD-(L)1治疗。

与化疗相比，ADC还改善了该亚群的无进展生存期(PFS)和确认的客观缓解率(ORR)。此外，tisotumab vedotin的安全性被证明是可控制的，并且与之前报道的一致。

中国医学科学院肿瘤医院妇科肿瘤学教授吴博士在一份新闻稿中说:“中国每年约有15万新发宫颈癌病例，一旦癌症在初步治疗后复发或扩散，患者面临的治疗选择有限。”“虽然最近在中国采用免疫疗法作为一线治疗代表了进步，但对于复发后的患者来说，缺乏有效的选择。来自[tisotumab vedotin]的令人鼓舞的结果表明，在初始治疗(包括先前的抗PD(L)1治疗)后疾病进展的患者中，生存期延长较好，为解决这一关键的未满足需求提供了希望。”

这项随机、开放标签、3期innovaTV 301研究招募了患有复发性或转移性宫颈癌的患者，这些患者在接受或不接受贝伐单抗(Avastin)和抗PD-(1)1药物(如果符合条件且可用)的双重化疗时或之后出现了疾病进展。要求患者之前接受了最多2个疗程的治疗，根据RECIST v1.1标准具有可测量的疾病，并且ECOG表现状态为0或1。

他们(n = 502)被随机分配1:1接受ADC，每3周静脉注射剂量为2.0mg/kg(n = 253)，或接受研究者选择的化疗(n = 249)，形式为拓扑替康、长春瑞滨、吉西他滨、伊立替康或培美曲塞。分层因素包括表现状态(0对1)、以前接受贝伐单抗(是对否)、以前暴露于PD-L1或PD-1药物(是对否)和地理区域(美国、欧洲或其他)。该研究的主要终点是OS，重要的次要终点包括PFS、ORR和安全性。