阿伐单抗维持治疗可改善晚期尿路上皮癌患者 PFS

根据2025年泌尿生殖系统癌症研讨会上提交的3期JAVELIN膀胱100试验(NCT02603432)的探索性分析，在一线维持环境中使用avelumab (Bavencio)加最佳支持性治疗(BSC)治疗晚期尿路上皮癌患者，与单独使用BSC相比，总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)延长。

在糖尿病患者亚组中，接受avelumab联合BSC治疗的患者(n=55)的中位OS为20.8个月(95% CI，18.0-32.4)，而接受BSC治疗的患者的中位OS为14.5个月(95% CI，11.7-21.3)(HR，0.60；95% CI，0.37-0.95)。两年后，总生存率分别为44.5% (95%可信区间为30.7%-57.3%)和34.1% (95%可信区间为22.2%-46.3%)。三年后，总生存率分别为33.1% (95%可信区间为20.4%-46.4%)和20.3% (95%可信区间为10.8%-31.9%)。在没有糖尿病的患者中，阿伐单抗联合BSC组的中位OS为24.7个月(95% CI，19.9-30.0)，而单用BSC组的中位OS为15.8个月(95% CI，13.3-18.7)(HR，0.78；95% CI，0.64-0.96)。

2年总生存率分别为50.7% (95%可信区间为44.8%-56.4%)和39.4% (95%可信区间为33.6%-45.2%)。三年总生存率分别为36.6% (95%可信区间为30.6%-42.6%)和31.9% (95%可信区间为26.3%-37.7%)。

类似地，两个患者亚组的PFS都延长了。在糖尿病患者中，avelumab联合BSC组的中位PFS为5.6个月(95% CI，3.7-9.3)，而单纯BSC组的中位PFS为2.0个月(95% CI，1.9-3.7)(HR，0.50；95% CI，0.33-0.77)。两年后，PFS率分别为18.5% (95%可信区间为9.1%-30.6%)和9.2% (95%可信区间为3.4%-18.6%)。三年后，PFS率分别为13.5% (95%可信区间为5.5%-25.1%)和5.5% (95%可信区间为1.4%-13.8%)。

“总的来说，这些结果表明，对于在一线铂类化疗后无进展的伴有或不伴有糖尿病的晚期尿路上皮癌患者，avelumab一线维持与长期疗效和持续安全性相关，”首席研究作者Shilpa Gupta博士解释说，他是俄亥俄州克利夫兰诊所Taussig癌症研究所泌尿生殖医学肿瘤学主任。