Obe-Cel 在 R/R B-ALL 中引起高 MRD 阴性反应率

用obecabtagene autol eucel(OBE-cel；根据1/2期FELIX研究(NCT 04404660)的数据，Aucatzyl)与复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)成年患者(通过下一代测序获得最小残留疾病(MRD)阴性缓解(NGS)与获得MRD阳性缓解的患者相比，具有更持久的缓解和更高的无事件生存率(EFS)和总生存率(OS)相关。

在2025年移植和细胞治疗会议上发表的研究结果显示，在所有可评估的患者(n = 68)中，83.8%的患者达到了MRD阴性缓解(定义为MRD水平低于10-6个白血病细胞)，这是他们在第3个月的最佳MRD反应，阈值为10-6，未检测到白血病细胞，16.2%的患者患有MRD阳性疾病(定义为MRD水平高于10-6)。值得注意的是，最佳MRD反应的中位时间为1个月(范围1-3)。

“通过clonoSEQ NGS试验测定，大多数obe-cel反应者在10-6水平达到MRD阴性缓解。最大的EFS和OS获益见于淋巴细胞减少的肿瘤负荷较低的患者，”研究主持人Aaron Logan，MD和合著者在会议上提交的海报中写道。洛根是加州大学旧金山医学院的临床医学教授。

Obe-Cel背景和FELIX设计。Obe-cel是一种自体41BB-ζ CD19导向的CAR T细胞疗法，具有快速脱靶抗原结合域，旨在提高持久性并降低毒性。FDA于2024年11月批准了用于治疗复发/难治性B-ALL患者的相应CAR T细胞疗法。