Inati-Cel 在 CD19+ R/R B-ALL 中诱导高 CR 和 MRD 阴性率

根据我国进行的一项2期试验(NCT04684147)的结果，在CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)的成年患者中，采用inaticabtagene autoleucel(inati-cel)治疗(一种CD19导向的CAR T细胞疗法)产生了较高的完全缓解率(CR)和可测量的残留疾病(MRD)-阴性率。

发表在《血液》杂志上的研究结果显示，接受inati-cel治疗的可评估缓解的患者(n = 48)在3个月内的总体缓解率(ORR)为70.8% (95% CI为55.9%-83.1%；P < .0001 vs历史控制率25%)。3个月完全缓解率和不完全血液学恢复率分别为60.4%和10.4%。

最佳ORR为85.4% (95% CI为72.2%-93.3%)，其中CR率为72.9%，CRi率为12.5%。值得注意的是，所有41名任何时间应答者通过流式细胞仪检测均为MRD阴性；在3个月时，反应者的MRD阴性率为94.1% (95% CI为80.3%-99.3%)。“这项2期研究的结果支持了inati-cel作为复发/难治性B-ALL成年患者的一种有前途的治疗选择的潜力，证明了85.4% MRD阴性[最佳] ORR的高比率和可管理的安全概况的持久反应。”