Ipilimumab 在先进的 HCC 建立了前所未有的功效

据医学博士Ruth He称，nivolumab (Opdivo)和ipilimumab (Yervoy)的组合在晚期肝细胞癌(HCC)的一线治疗中找到了坚实的立足点，并创造了中位总生存期(OS)的新纪录，与TKIs sorafenib (Nexavar)和lenvatinib (Lenvima)相比，具有稳健的缓解率。

2025年4月11日，FDA完全批准nivolumab加ipilimumab治疗先前未经治疗、不可切除或转移性肝癌患者。1该监管决定得到了3期CheckMate 9DW试验(NCT04039607)数据的支持，其中，在35.2个月的中位随访期(范围26.8-48.9)，nivolumab加ipilimumab (n = 335)的中位OS为23.7个月HR，0.79 [95% CI，0.65-0.96；P = .018])。

“试验是一项全球研究，具有[我们迄今为止看到的]最佳中位OS，以及[在该人群中]全球3期研究中最高的总体响应率，”他在接受OncLive采访时表示。“同样令人惊讶的是，[使用nivolumab加ipilimumab]，现在我们达到了2年的[中位]OS[持续时间]，ORR为36%，应答的[中位]持续时间[DOR]也令人惊讶，为30.4个月。这是一种有效的方案，它增加了这种疾病患者的治疗选择。”

在采访中，一位在华盛顿州的美斯达健康伦巴第癌症中心的胃肠肿瘤专家，讨论了这一批准的意义；pivotal试验的关键疗效、安全性和生活质量[QOL]研究结果；以及免疫疗法组合的优越疗效对HCC管理和研究的未来意味着什么。