出国治疗:T-DXd 在超低乳腺癌中保持疗效与突变亚型无关
发布日期:2025.10.22 16:08:00
基线PI3K/AKT途径、ESR1或BRCA1/2突变状态不影响fam-trastuzumab deruxtecan-nxki的结果(EnhertuT-DXd)用于治疗激素受体(HR)阳性、her 2-低或her 2-超低转移性乳腺癌患者,根据2025年ASCO年会上提交的3期DESTINY-Breast06试验(NCT04494425)的探索性生物标志物分析数据,这些患者之前至少接受过1次基于内分泌的治疗。

在生物标志物可评估人群中(n = 625),接受T-DXd治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为13.9个月(95% CI,12.3-15.4),而接受医生选择的化疗治疗的患者中位无进展生存期为8.2个月(95% CI,6.9-9.5)(HR,0.63;95% CI,0.52-0.76)。确认的客观缓解率(ORR)分别为59.4% (95% CI,53.8%-64.9%)和33.9% (95% CI,28.6%-39.5%)。
在意向性治疗人群(n = 866)中,T-DXd组的中位PFS为13.2个月(95% CI,12.0-15.2),而化疗组为8.1个月(95% CI,7.0-9.0)(HR,0.64;95% CI,0.54-0.76)。确认的ORR分别为57.3% (95%可信区间为52.5%-62.0%)和31.2% (95%可信区间为26.8%-35.8%)。
在51.5% (n = 322)的生物标记可评估人群中观察到ESR1突变。对于ESR1野生型患者,T-DXd组(n = 152)的中位无瘤生存期为15.2个月(95% CI,12.3-17.3),而化疗组为8.1个月(95% CI,6.9-9.6)(n = 151;HR,0.59;95% CI,0.44-0.79);确诊的相对危险度分别为58.6%和35.8%。在ESR1突变的患者中,中位PFS为11.3个月(n = 16695%可信区间为9.8-13.5)对7.0个月(n = 15695% CI,5.6-9.3),分别为(HR,0.64;95% CI,0.49-0.83);确诊的相对危险度分别为60.2%和32.1%。
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根据2025年ASCO年会期间提交的3期CREST试验(NCT04165317)的数据,与卡介苗单药治疗相比,Sasanlimab联合卡介苗治疗可显著延长伴有原位癌(CIS)和T1肿瘤的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的...
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