出国看病：术前 PAXG 能扩展可切除部分特定胰腺癌的 EFS

根据在2025年ASCO年会上公布的CASSANDRA 3期试验（NCT04793932）的最终结果，与mFOLFIRINOX（改良的5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康和奥沙利铂）相比，PAXG（顺铂、nab-紫杉醇[Abraxane]、吉西他滨和卡培他滨）的新辅助治疗可显著改善可切除或边缘性可切除胰腺导管腺癌（PDAC）患者的无事件生存期（EFS）。

PAXG的中位随访时间为24.5个月，mFOLFIRINOX的中位随访时间为26.0个月，观察到179个事件，PAXG显示了EFS的统计学显著改善。PAXG组的3年EFS发生率为31% (95% CI, 25%-36%)，而mFOLFIRINOX组为13% (95% CI, 9%-17%)，对应的风险比（HR）为0.64 (95% CI, 0.48-0.86；P = .003)。PAXG组中位EFS为16.0 (95% CI, 12.4-19.8)，而mFOLFIRINOX组中位EFS为10.2 （95% CI, 8.7-13.0）。

意大利米兰圣拉斐尔研究医院肿瘤内科专家Michele Reni医学博士在ASCO 2025的演讲中说：“PAXG显着提高了近6个月的中位EFS，将3年EFS率从13%提高到31%。”

关于3期CASSANDRA试验。该试验在2020年11月至2024年4月期间在意大利17个中心招募了260名符合条件的患者。≤75岁、未接受治疗、组织学证实的PDAC患者和Karnofsky性能状态≥70的患者被随机分配到2x2因子设计中。第一次随机分配患者接受PAXG （n = 133）或mFOLFIRINOX (n = 128)，第二次随机分配确定化疗是术前6个月还是分为术前4个月和术后2个月。

PAXG组患者的中位年龄为65岁（42-76岁），而mFOLFIRINOX组患者的中位年龄为63岁（41-76岁）。在这些组中，93%和91%的Karnofsky评分在90到100分之间，52%和51%的患者是边缘可切除的，其余的患者是可切除的。主要终点为EFS，宽泛地定义为捕获多个临床失败点，包括放射学进展、复发、术中发现转移、不可切除性、死亡，或CA19-9连续2次升高≥20%，间隔至少4周。