出国看病：Nivolumab 联合不能提高部分尿路上皮癌的 OS

根据3期CheckMate 901试验（NCT03036098）的数据，与吉西他滨加卡铂相比，尼夫鲁单抗（Opdivo）和伊匹单抗（Yervoy）联合一线治疗对不能切除或转移性尿路上皮癌患者的总生存期（OS）没有统计学意义上的显著改善。

然而，在2025年ASCO年会上发表的研究结果显示，联合治疗确实产生了显著的持续时间反应和“12个月后有利的里程碑式OS”，阿姆斯特丹荷兰癌症研究所的医学肿瘤学家Michiel Van der Heijden博士介绍了结果。

不幸的是，对于顺铂不合格和pd - l1阳性患者的OS的双重主要终点，没有达到预定的统计学显著性阈值。对于顺铂不合格患者，风险比为0.79，p值为0.0245，其中p值边界为0.0173。对于pd - l1阳性患者，风险比为0.87，”Van der Heijden说。“尽管有这些负面的顶线结果，但可以得出一些有趣的观察结果。[nivolumab + ipilimumab]的持久反应和12个月后有利的里程碑OS显示了这种无化疗方案的有意义的活性。”

CheckMate 901是一项3期、开放标签、随机试验，在未经治疗、不可切除或转移性尿路上皮癌患者中进行。不适合顺铂治疗的患者按1:1随机分配到纳武单抗加伊匹单抗或吉西他滨-卡铂组。根据肿瘤PD-L1表达（≥1%或<1%）和肝转移情况对患者进行分层。患者必须年满18岁，ECOG表现状态为0-1。尼武单抗加伊匹单抗组的中位OS随访时间为69.2个月（范围58.8-83.2个月），吉西他滨-卡铂组的中位OS随访时间为69.2个月（范围58.3-86.3个月）。在不符合顺铂治疗条件的患者中，主要终点为OS。