Govitecan + Pembrolizumab 能在早期 TNBC 中显示活性

根据2025年ASCO年会上公布的2期NeoSTAR研究（NCT04230109） A2组数据显示，新佐剂sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy) + pembrolizumab （Keytruda）在早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者中是有效的，并且没有显示新的安全性信号。

在接受sacituzumab govitecan + pembrolizumab治疗的50例患者中，24例无疑似残留疾病；手术时，16例患者仅在sacituzumab govitecan + pembrolizumab后出现病理完全缓解（pCR）（32%）， 8例患者有残留病变。在最初4个周期后接受额外新辅助化疗的26例疑似残留疾病患者中，17例出现残留疾病，9例在sacituzumab govitecan + pembrolizumab和额外化疗后获得pCR。最常见的附加治疗包括铂类药物（98%）和紫杉烷类药物（98%）。

在亚组分析中，整个人群（n = 50）的pCR率为32.0% (95% CI, 19.5%-46.7%)， II期疾病患者（n = 48）的pCR率为33.3% (95% CI, 20.4%-48.4%)， III期疾病患者（n = 2）的pCR率为0.0% （95% CI, 0.0%-84.2%）。此外，淋巴结阳性组（n = 18）和淋巴结阴性组（n = 32）的pCR率分别为11.1% （95% CI, 1.4%-34.7%）和43.8% (95% CI, 26.4%-62.3%)， brca突变疾病组（n = 5）的pCR率分别为60.0% （95% CI, 14.7%-94.7%）。

数据还显示雌激素受体（ER）低组（n = 8）的pCR率为37.5% (95% CI, 8.5% ~ 75.5%)， ER阴性组（n = 42）的pCR率为31.0% （95% CI, 17.6% ~ 47.1%）。治疗的18个月无事件生存率（EFS）为90.6% （95% CI, 89.2%-100.0%）。结果显示放射学反应率（RRR）为66% (95% CI, 50%-78%)， 30%的患者完全缓解（cr）， 36%的患者部分缓解（pr）。

“在第一个研究早期TNBC的[sacituzumab govitecan/pembrolizumab]联合试验中，32%的患者在[sacituzumab govitecan/pembrolizumab] 4个周期后出现pCR。“没有发现新的安全信号，很少有患者出现剂量减少或停止治疗，”该研究的主要作者、马萨诸塞州总医院癌症中心的医学肿瘤学家Rachel Abelman医学博士在报告中说。