丝裂霉素/卡介苗组合可缓解 NMIBC 患者卡介苗短缺的担忧

根据在2025年ASCO年会上公布的ANZUP 1301期3期试验（NCT02948543）的研究结果，膀胱内联合卡介苗加丝分裂霉素对非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的疗效和安全性与单独使用卡介苗相似，但使用卡介苗剂量比单药治疗组少40%的额外益处。

中位随访时间为48个月（IQR, 34-64）， 2年无病生存率（DFS）为75% (95% CI, 70%-81%)，卡介苗加丝裂霉素组（n = 249）为71% (95% CI, 65%-77%)，单独卡介苗组(n = 252；人力资源,0.87;95% ci, 0.65-1.16；P = .34)。

3个月时，联合治疗的完全缓解率为90%，单独治疗的完全缓解率为86% (RR, 1.05；95% ci, 0.98-1.12；P = .22)。两组之间的不良反应（ae）相似，联合组中出现的流感样症状较少。总体而言，研究组使用了2056剂卡介苗，而单药治疗组使用了3383剂。

“在ANZUP 1301中，这是最近报道的最大的NMIBC研究之一，卡卡苗加丝裂霉素显示出与单独使用卡卡苗相似的疗效和安全性，停药次数更少，我们已经看到高风险患者在添加丝裂霉素后可能会有更好的效果，”西澳大学西澳大学医学院的Dickon Hayne医学博士，FRCS， MBBS，在结果的介绍中说。“卡介苗加丝裂霉素是单独使用卡介苗的一个很好的替代方案，所需的卡介苗剂量减少了40%。这一方案的广泛采用可能在一定程度上缓解全球BCG短缺。”