境外就医，美国FDA批准PD-1抑制剂Keytruda用于食管癌患者的治疗

一项研究表明，美国FDA批准默克公司（MSD）PD-1抑制剂Keytruda作为复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的单药治疗。境外就医机构爱诺美康了解到，Keytruda是Merck开发的人源化抗PD-1单克隆抗体疗法。它通过阻断PD-1受体与PD-L1和PD-L2的结合，增强了身体检测和杀死癌细胞的能力。

境外就医机构爱诺美康介绍，自2014年首次获得晚期黑色素瘤批准以来，Keytruda已被批准用于肺癌，头颈癌，胃癌和肝细胞癌的20多种适应症。

在中国，Keytruda已被批准用于治疗黑色素瘤和非鳞状非小细胞肺癌。

该批准基于名为KEYNOTE-181和KEYNOTE-180的临床试验结果。

在具有活性对照的开放标签随机3期临床试验KEYNOTE-181中，628名复发性局部晚期或转移性食管癌患者接受了Keytruda或化疗。

境外就医机构爱诺美康介绍，试验结果显示，在ESCC患者PD-L1（CPS> 10）中，Keytruda组的中位总生存期（OS）为10.3个月，化疗组的中位总生存期为6.7个月（HR = 0.64， 95％CI：0.46,0.90）。

Keytruda组的客观缓解率（ORR）为22％，完全缓解率（CRR）为5％，化疗组为7％和1％。 Keytruda组的中位缓解期（DOR）为9.3个月，化疗组为7.7个月。

在一项名为KEYNOTE-180的非随机，开放标签的2期临床试验中，121名接受过至少两次全身前治疗的局部晚期或转移性食管癌患者接受了Keytruda治疗。在具有表达PD-L1的肿瘤的ESCC患者中，ORR为20％。

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