​非鱗癌晚期NSCLC患者治疗研究

一项研究显示，ATLAS研究是一项随机对照III期临床研究验证了SATURN试验的结果。美国就医机构爱诺美康了解到，入选了非鱗癌晚期NSCLC患者，在接受含铂双药联合贝伐珠单抗4个周期治疗未发生疾病进展的患者随机分为贝伐珠单抗维持组与贝伐珠单抗联合厄洛替尼组，两组临床特征参数基本平衡。结果显示联合厄洛替尼后，患者疾病进展风险明显下降。这种联合方式安全性与耐受性好，未观察到新的不良事件信息。

美国就医机构爱诺美康了解到， ATLAS研究是另一项随机对照III期临床研究验证了SATURN试验的结果。入选了非鱗癌晚期NSCLC患者，在接受含铂双药联合贝伐珠单抗4个周期治疗未发生疾病进展的患者随机分为贝伐珠单抗维持组与贝伐珠单抗联合厄洛替尼组，两组临床特征参数基本平衡。结果显示联合厄洛替尼后，患者疾病进展风险明显下降。这种联合方式安全性与耐受性好，未观察到新的不良事件信息。

美国就医机构爱诺美康介绍， INFORM研究是国内使用吉非替尼作为维持治疗的III期临床研究。纳人了296例IB/IV期NSCLC患者，所有患者已经完成4个周期的一线含铂双药的化疗，且病情稳定，PS为0~2分。所有患者按1:1分配到吉非替尼组(250mg/d)和安慰剂组，一线化疗结束3~6个月后，开始维持治疗。随访结果显示，吉非替尼组的PFS明显优于安慰剂组[4.8个月(95%CI:3.2〜8.5)似2.6个月（95%CI:1.6~2.8);HR=0.42,95%CI:0.33~0.55;P<0_0001];其中吉非替尼治疗的基因敏感突变亚组的PFS延长更为显著，两组PFS分别为16.6和2.8个月（HR=0.17),表明晚期NSCLC患者，特别是EGFR基因敏感突变的患者可以从吉非替尼维持治疗中获益。

美国就医机构爱诺美康介绍，一项厄洛替尼用于维持治疗的荟萃分析（纳入SATURN、ATLAS和IFCT-GFPC0502研究）。

结果显示，厄洛替尼能够延长一线化疗后疾病控制的晚期NSCLC患者的PFS和OS。所有亚组患者都能从厄洛替尼维持治疗中获益，但女性、非吸烟、非鳞癌患者获益Max，可能与这些人群突变率较高有关。SATURN研究的亚组分析结果发现，ECFR基因敏感突变的患者使用厄洛替尼维持治疗较安慰剂组的PFS显著延长。2015年ASCO会议报道了在局部进展或转移的非鱗非小细胞肺癌东亚患者中一线培美曲塞联合顺铂治疗后吉非替尼维持治疗对比单纯吉非替尼治疗的随机III期研究结果0S结果(NCT:01017874)。

INFORM研究是国内使用吉非替尼作为维持治疗的III期临床研究。纳人了296例IB/IV期NSCLC患者，所有患者已经完成4个周期的一线含铂双药的化疗，且病情稳定，PS为0~2分。所有患者按1:1分配到吉非替尼组(250mg/d)和安慰剂组，一线化疗结束3~6个月后，开始维持治疗。随访结果显示，吉非替尼组的PFS明显优于安慰剂组[4.8个月(95%CI:3.2〜8.5)似2.6个月（95%CI:1.6~2.8);HR=0.42,95%CI:0.33~0.55;P<0_0001];其中吉非替尼治疗的基因敏感突变亚组的PFS延长更为显著，两组PFS分别为16.6和2.8个月（HR=0.17),表明晚期NSCLC患者，特别是沉F/?基因敏感突变的患者可以从吉非替尼维持治疗中获益。

美国就医机构爱诺美康介绍，一项厄洛替尼用于维持治疗的荟萃分析（纳人SATURN、ATLAS和IFCT-GFPC0502研究）结果显示，厄洛替尼能够延长一线化疗后疾病控制的晚期NSCLC患者的PFS和OS。所有亚组患者都能从厄洛替尼维持治疗中获益，但女性、非吸烟、非鳞癌患者获益Max，可能与这些人群突变率较高有关。

SATURN研究的亚组分析结果发现，ECFR基因敏感突变的患者使用厄洛替尼维持治疗较安慰剂组的PFS显著延长。2015年ASCO会议报道了在局部进展或转移的非鱗非小细胞肺癌东亚患者中一线培美曲塞联合顺铂治疗后吉非替尼维持治疗对比单纯吉非替尼治疗的随机III期研究结果0S结果。