Cabozantinib 联合 Nivolumab 对晚期泌尿恶性肿瘤有效

根据发表在《临床肿瘤学杂志》1上的一项1期队列扩展研究(NCT02496208)的发现，单独使用卡波扎替尼(Cabometyx)和nivolumab (Opdivo)或联合使用伊普利木单抗(Yervoy)治疗转移性尿路上皮癌(mUC)、转移性肾细胞癌(RCC)和罕见泌尿生殖系统肿瘤(GU)患者，已显示出活性信号和可耐受的安全性。

在中位数为49.2个月的随访中，所有可评估缓解的患者(n = 108)的客观缓解率(ORR)为38% (95% CI，28.8%-47.8%)，包括11%的完全缓解率(CR)。中位缓解持续时间(DOR)持续20.2个月(95% CI，14.4-不可估计[NE])，疾病控制率(DCR)为81.5% (95% CI，72.9%-88.3%)。

此外，意向性治疗(ITT)人群(n = 120)的中位总生存期(OS)为15.5个月(95% CI，11.6-23.9)，而有反应者(n = 41)的中位总生存期为51.8个月(95% CI，27.1-NE)。对于该人群，中位无进展生存期(PFS)为5.5个月(95% CI，4.5-9.8)，12个月PFS概率为37.5% (95% CI，28.9%-46.1%)。

使用卡波扎替尼联合尼伐单抗(n = 59)，患者的ORR为44.1% (95% CI为31.2%-57.0%)，其中CR为15.3%；中位危险比为25.8个月(95%可信区间为14.7-NE)，DCR为84.7% (95%可信区间为73.0%-92.8%)。对于接受cabozantinib联合nivolumab和ipilimumab治疗的患者(n = 49)，ORR为30.6% (95% CI，18.3%-45.4%)，CR率为6.1%，中位DOR为14.5个月(95% CI，3.6%-21.6%)，DCR为77.6% (95% CI，63.4%-88.2%)。

“虽然这些扩展队列规模较小，并产生了假设，但它们证实了在多发性GU肿瘤的I期研究中看到的疗效，”该研究的主要作者，美国国立卫生研究院的Andrea B. Apolo博士和合著者在论文中写道。

“鉴于扩张队列中的许多肿瘤是罕见的，并且缺乏评估有效治疗的前瞻性试验，这项研究提供了TKI加检查点抑制或双检查点抑制在罕见GU肿瘤中的疗效的临床试验证据，并值得进一步研究。”Apolo博士是位于马里兰州贝塞斯达的美国国家癌症研究所癌症研究中心膀胱癌部门的负责人，也是泌尿生殖系统恶性肿瘤部门的高级研究员。