多司他利单抗联合化疗显示晚期子宫内膜癌的优势
发布日期:2025.03.13 09:23:00
根据3期ENGOT-NSGO-GOG-EN6-3031/RUBY试验(NCT 03981796)1第1部分的第二次中期分析结果,与安慰剂加化疗相比,dostarlimab-gxly(Jemperli)联合卡铂/紫杉醇治疗在原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的总生存期(OS)方面产生了具有统计学意义的改善,与微卫星不稳定性(MSI)状态无关。

在妇科肿瘤学会(SGO)2024年女性癌症年会上公布的结果显示,使用多司他利单抗和安慰剂/化疗的中位OS分别为44.6个月(95%可信区间,32.6-未估计【NE】)和28.2个月(95%可信区间,22.1-35.6)(HR,0.69;95%可信区间为0.54-0.89;P = .002),51.2%的成熟度和37.2个月的中位随访。这些数据超过了预先设定的OS停止界限(P =。01101),具有统计学意义和临床相关性。多司他利单抗组的2年和3年OS率分别为70.1%和54.9%;在安慰剂组,这些比率分别为54.3%和42.9%。
在肿瘤为错配修复缺陷(dMMR)/MSI-高(MSI-H)的患者中位随访36.6个月时,成熟率为39.8%。这里,多司他利单抗组的中位OS为NE(95% CI,NE-NE),而安慰剂组为31.4个月(95% CI,20.3-NE)(HR,0.32;95%置信区间,0.17-0.63),这在OS中是一个实质性的前所未有的益处,该研究的主要作者Matthew A. Powell医学博士在会议期间的口头报告中解释道。服用多司他利单抗的2年和3年OS率分别为82.8%和78.0%,服用安慰剂的2年和3年OS率分别为57.5%和46.0%。
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