Nivolumab 联合 Ipilimumab 在晚期 RCC 中获得长期优势

根据2024年肾癌研究峰会(KCRS)上公布的3期CheckMate 214试验(NCT02231749)的长期随访数据，纳沃单抗(Opdivo)联合伊匹单抗(Yervoy)与舒尼替尼(Sutent)相比，可能会给国际转移性RCC数据库联盟(IMDC)有利风险晚期肾细胞癌(RCC)患者带来总生存期(OS)益处并延长反应时间。

在意向治疗(ITT)人群中，接受纳武单抗/伊匹单抗(n = 550)的患者中位OS为52.7个月(95% CI, 45.8-64.5)，而接受舒尼替尼(n = 546;人力资源,0.72;95% ci, 0.62-0.83)。此外，两组患者的中位无进展生存期(PFS)分别为12.4个月(95% CI, 9.9-16.8)和12.3个月(95% CI, 9.8-15.2) (HR, 0.88;95% ci, 0.75-1.03)。

数据强调，纳武单抗联合用药的客观缓解率(ORR)为39% (95% CI, 35%-44%)，而舒尼替尼联合用药的客观缓解率(ORR)为33% (95% CI, 29%-37%)。在每个组中，12%对3%的患者有完全缓解(cr)， 27%对29%的患者有部分缓解(pr)。此外，两组的中位反应持续时间(DOR)分别为76.2个月(95% CI, 59.1-不可评估[NE])和25.1个月(95% CI, 19.8-33.2) (HR, 0.52;95% ci, 0.38-0.72)。

在有利风险患者中，接受纳武单抗/伊匹单抗(n = 125)的患者中位OS为77.9个月(95% CI, 64.6-91.6)，而接受舒尼替尼(n = 124;人力资源,0.82;95% ci, 0.60-1.13)。两组患者的总生存率在24个月时分别为85.1%和88.4%，在72个月时分别为52.3%和46.4%，在90个月时分别为42.8%和34.4%。

纳武单抗/伊匹单抗组和舒尼替尼组的中位PFS分别为12.4个月(95% CI, 10.3-18.0)和28.9个月(95% CI, 23.2-42.8) (HR, 1.76;95% ci, 1.25-2.48)。此外，两组患者24个月时PFS率分别为36.5%和58.5%，72个月时为17.0%和17.0%，90个月时为12.7%和17.0%。

在有利风险人群中，纳武单抗联合治疗的ORR为30% (95% CI, 22%-38%)，而舒尼替尼联合治疗的ORR为52% (95% CI, 43%-61%)，两组的CR率分别为13%和6%。数据显示，两组患者的DOR中位数分别为61.5个月(95% CI, 27.8 ne)和33.2个月(95% CI, 24.8-51.4) (HR, 0.70;95% ci, 0.36-1.34)。此外，两组患者在24个月、72个月和90个月时分别有68%对66%、37%对14%和37%对14%的持续缓解。