保膀胱治疗后 Pembrolizumab 对无反应 NMIBC 有效

医学博士Roger Li表示，对2期KEYNOTE-057试验(NCT02625961)的事后分析发现，在对彭布罗利珠单抗(Keytruda)无反应的高危卡介苗(BCG)无反应非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中，保留膀胱治疗在预防疾病复发方面与根治性膀胱切除术同样有效。

“在BCG反应迟钝的情况下，这是令人兴奋的时刻，”李在2024年年会期间接受OncLive采访时说。“许多不同的药物已经获得批准，在我们说话的时候，许多研究正在进行中。我预计在这一疾病领域将会有多种药物，这将取决于我们如何对这些药物进行排序，以及如何对某些患者使用联合治疗。”

在KEYNOTE-057的队列A (n = 96)中，卡介苗无反应的高危NMIBC原位癌(CIS)伴或不伴乳头状肿瘤的患者接受彭布罗利珠单抗治疗，其完全缓解(CR)率为41% (95% CI，31%-51%)，中位缓解持续时间为16.2个月(范围0.0+至30.4+)。此外，46%的患者CR持续12个月或更长时间。这些发现支持了FDA在2020年批准pembrolizumab用于该人群中不符合条件或选择不进行膀胱切除术的患者。

对该试验进行了事后分析，以调查尽管接受了彭布罗利珠单抗治疗但仍有复发或持续高风险NMIBC的患者的临床结果，这些患者随后接受了根治性膀胱切除术或其他保留膀胱的治疗。在纳入分析的144名患者中，39名接受了前期根治性膀胱切除术，33名接受了延期根治性膀胱切除术，72名未接受根治性膀胱切除术。

3组之间的疗效结果相似。任何组均未达到中位无进展生存期(PFS )( NR )(前期根治性膀胱切除术，95%可信区间，NR-NR；延期根治性膀胱切除术，95%可信区间，30.6个月–无风险；无根治性膀胱切除术，95%可信区间，65.4个月。

在任何组中，中位无转移生存期(MFS)也是NR(所有组，95% CI，NR-NR)。类似地，任何组中的中位总生存期(OS)为NR(前期根治性膀胱切除术，95%可信区间，43.2个月–NR；延期根治性膀胱切除术，95%可信区间，NR-NR；未进行根治性膀胱切除术，95%可信区间为51.9个月。在采访中，佛罗里达州坦帕市莫菲特癌症中心的泌尿生殖肿瘤学家李讨论了进行此事后分析的原因，阐述了此分析的关键疗效发现，并分享了这些发现如何影响对卡介苗无反应的高风险NMIBC患者的治疗。