研究称 Pamrevlumab 未能在胰腺癌中提供 OS 益处

两项研究同类首个抗CTGF单克隆抗体pamrevlumab，在胰腺癌患者中的疗效和安全性的后期试验未能达到总生存期(OS)的主要终点。在2/3期Precision Promise试验(NCT04229004)中，比较了pamrevlumab加吉西他滨和nab-紫杉醇(Abraxane)与吉西他滨加nab-紫杉醇单药在转移性胰腺导管腺癌患者的一线和二线治疗中的疗效。

根据方案预先指定的贝叶斯统计分析，pamrevlumab组并未获得具有统计学意义的OS获益(中位数贝叶斯模型常见风险比为1.170；平均HR，1.184[标准差，0.175]；95% CI，0.882-1.563；后验概率，0.13977)。

此外，3期LAPIS试验(NCT03941093)比较了局部晚期不可切除胰腺癌患者采用pamrevlumab加FOLFIRINOX(甲酰四氢叶酸钙、氟尿嘧啶、盐酸伊立替康和奥沙利铂)或吉西他滨和nab-紫杉醇与安慰剂加FOLFIRINOX或吉西他滨和nab-紫杉醇的新辅助治疗，未能达到其主要终点OS(分层对数秩P = .55)。pamrevlumab组的中位OS为17.3个月，而对照组为17.9个月(HR，1.08；95% CI，0.83-1.41)。

基于这些试验的发现，FibroGen计划在美国实施一项立即降低成本的计划。FibroGen将终止其pamrevlumab开发计划，并计划结束其与该代理相关的剩余义务。“我们对Precision Promise试验和LAPIS试验中的pamrevlumab臂没有达到OS的主要终点深感失望，”FibroGen首席执行官塔那·韦蒂格在新闻发布会上说。

“我们希望pamrevlumab能够为急需新疗法的胰腺癌患者带来有意义的创新。FibroGen感谢患者、他们的家人、临床试验研究者和团队参与这些研究的奉献精神。我还想对我们的FibroGen同事表示最深切的感谢，他们付出了如此多的时间和精力，以期为一些影响人类的最具挑战性和致命性的疾病带来急需的疗法。”