Repotrectinib 增加了 NTRK+ 晚期实体瘤的治疗效应

根据FACP FCCP FASCO医学博士Luis E. Raez的说法，repotrectinib (Augtyro)表现出的疗效，包括在先前接受TRK TKI的患者中表现出的疗效，证明了其作为含有NTRK基因融合的晚期实体瘤患者的治疗选择的实用性，并且与姑息性化疗相比，它可以改善这些患者的生活质量(QOL)。

2024年6月13日，FDA加速批准repotrectinib用于治疗12岁及以上患有NTRK基因融合实体瘤的成人和儿童患者，这些患者为局部晚期或转移性肿瘤，或手术切除可能导致严重发病率，且在治疗后出现进展或没有令人满意的替代疗法。

该批准得到了来自1/2期TRIDENT-1试验(NCT03093116)的数据的支持，该数据表明，TRK TKI-初治晚期实体瘤患者(n = 40)接受NTRK融合治疗的总有效率(ORR)为58% (95% CI，41%-73%)。该人群中反应持续时间的中位数是不可估计的，12个月的DOR率为86%。在以前接受过TRK TKI治疗的患者中(n = 48)，ORR为50% (95% CI，35%-65%)，中位DOR为9.8个月(95% CI，7.4-12.9)。12个月的病死率为39%。

Raez在接受OncLive采访时说:“ORR数据，特别是在首次接受TKI治疗的患者中，强调了repotrectinib的疗效，并支持其对该适应症的批准。”在采访中，Raez强调了FDA批准repotrectinib的意义，详述了来自TRIDENT-1的数据，并详细介绍了TRK TKI的安全性。Raez是纪念癌症研究所的医学主任，纪念医疗保健系统的肿瘤学研究主任，佛罗里达临床肿瘤学会的胸部肿瘤学项目主任，以及迈阿密佛罗里达国际大学的临床医学副教授。