Vyloy 与化疗药物联合可用于胃食管连接部腺癌治疗

2024年10月，FDA批准zolbetuximab-clzb (Vyloy)与含氟嘧啶和铂的化疗药物，联合用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管连接部腺癌成年患者的一线治疗，这些患者的肿瘤经FDA批准的测试确定为Claudin 18.2阳性。

该批准得到了3期SPOTLIGHT (NCT03504397)和GLOW (NCT03653507)试验数据的支持。在SPOTLIGHT中，与安慰剂加mFOLFOX6相比，mFOLFOX6加zolbetuximab改善了无进展生存期(PFS )( HR，0.751；95% CI，0.598-0.942；单侧P = .0066)。在GLOW中，与安慰剂加CAPOX相比，zolbetuximab加CAPOX也改善了PFS(HR，0.687；95% CI，0.544-0.866；单侧P = .0007)。