安全性数据有助于确认阿莱替尼佐剂的应用措施

Hidehito Horinouchi医学博士表示，来自3期ALINA试验(NCT03456076)的安全性发现进一步证实了TKI作为该患者群体新的标准治疗的作用，该试验评估了辅助阿莱替尼(Alecensa)与ALK阳性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者的铂类化疗的比较。

这些来自试验的最新安全性发现在2024年IASLC世界肺癌大会上发表，该会议比较了阿莱替尼组(n = 128)和化疗组(n = 120)中ALK阳性非小细胞肺癌患者出现的不良反应(AE)。两个组中分别有98%和93%的患者报告了任何级别的AE。阿来替尼组和化疗组分别有18%和28%的患者出现3级或4级治疗相关AE。

在阿来替尼组，导致剂量减少、剂量中断和治疗退出的AE发生率分别为26%、27%和5%。在化疗组中，这些比率分别为10%、18%和13%。“基于ALINA试验的这一安全性，阿莱替尼辅助治疗是ALK阳性非小细胞肺癌完全切除术后的新标准治疗策略之一，”Horinouchi在接受OncLive采访时表示。

ALINA之前的数据支持FDA于2024年4月批准阿莱替尼用于ALK阳性非小细胞肺癌患者肿瘤切除术后的辅助治疗，根据FDA批准的试验检测，该患者的肿瘤至少为4 cm或淋巴结阳性。在采访中，Horinouchi讨论了在ALK阳性非小细胞肺癌患者中辅助阿莱替尼与铂类化疗的安全性结果，以及阿莱替尼的下一步措施。