准确诊断状态是 mCRC 中 Nivolumab 治疗的关键

根据Thierry André博士的说法，3期CheckMate 8HW试验(NCT04008030)的亚组分析结果强调了对转移性结直肠癌(mCRC)患者进行准确分子检测的重要性，他指出，nivolumab (Opdivo)加ipilimumab (Yervoy)的组合对误诊为错配修复缺陷(dMMR)和微卫星不稳定性高(MSI-H)肿瘤的患者没有产生疗效益处。

2024年ESMO会议上提交的数据显示，在nivolumab/ipilimumab组(n = 202)的患者中，15%没有中心确认的dMMR/MSI-H肿瘤。在中心确诊的dMMR/MSI-H肿瘤患者中，nivolumab加ipilimumab组(n = 171)未达到中位无进展生存期(PFS )( 95% CI，38.4个月-不可评估[NE])，而化疗组(n = 84HR，0.21；95% CI，0.13-0.35；p < . 0001)。1相反，接受nivolumab联合治疗的误诊dMMR/MSI-H状态患者(n = 27)的中位PFS为1.9个月(95% CI，1.5-5.8)，而接受化疗的患者(n = 12HR，1.6；95%可信区间，0.7-3.7)。

“我们需要最好的技术[来诊断dMMR/MSI-H状态]。你需要有免疫化学，但你也需要有PCR或下一代测序，”安德烈说。“如果你两项(检查)都有，你就有机会避免误诊。如果您在两次检测之间存在差异，您可以让专家团队帮助您确定患者的[肿瘤]是否为dMMR/MSI-H。”

来自分析的额外数据显示，与nivolumab加ipilimumab相关的PFS获益在中心确认的dMMR/MSI-H状态的患者亚组中是一致的，与年龄、ECOG表现状态、BRAF/RAS突变状态和基线肝转移的存在无关。此外，该组合的安全性在70岁以下和至少70岁的患者中是一致的。在接受OncLive采访时，André详细介绍了CheckMate 8HW的前期数据，详述了亚组分析的关键发现，并讨论了这些累积数据的含义。安德烈是索邦大学的肿瘤内科教授，也是法国巴黎圣安东尼医院肿瘤内科的主任。