佐贝妥昔单抗在 HER2 阴性胃腺癌中的相关应用

OncLive On Air是onlive的一个播客，它为肿瘤专业人员提供他们需要的资源和信息，以提供最佳的患者护理。无论是数字格式还是印刷格式，OncLive涵盖了肿瘤学实践的各个方面，从新技术到治疗进展，再到重要的监管决策。

在今天的专题节目中，在安斯泰来制药的支持下，我们有幸与贾费尔·a·阿贾尼医学博士就FDA批准zolbetuximab-clzb (Vylov)加化疗作为局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人患者的一线治疗进行了交谈，这些患者的肿瘤为Claudin 18.2 (CLDN18.2)阳性。Ajani博士是一名胃肠肿瘤学家，也是休斯顿MD安德森癌症中心癌症医学分部胃肠肿瘤内科的教授。

2024年10月18日，FDA批准佐贝妥昔单抗加氟嘧啶和含铂化疗用于局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性、CLDN18.2阳性胃或GEJ腺癌成年患者的一线治疗。这一监管决定得到了3期SPOTLIGHT (NCT03504397)和GLOW (NCT03653507)试验结果的支持。

在SPOTLIGHT中，接受唑贝妥昔单抗联合mfolfox 6(5-氟尿嘧啶、醛氢叶酸和奥沙利铂)治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为10.6个月(95% CI，8.9-12.5)，而接受安慰剂联合化疗的患者中位无进展生存期为8.7个月(95% CI，8.2-10.3)(HR，0.750；95% CI，0.601-0.936；单侧P = .0053)。

GLOW组中，佐贝妥昔单抗加CAPOX组(卡培他滨和奥沙利铂)产生的中位PFS为8.2个月(95% CI，7.5-8.8)，而安慰剂加CAPOX组为6.8个月(95% CI，6.1-8.1)(HR，0.771；95% CI，0.615-0.965；单侧P = .0118)。采访中，Ajani博士讨论了佐贝妥昔单抗临床使用的关键考虑因素，包括其预期的不良反应概况和引入CLDN18.2作为治疗开始前评估的生物标志物。