Mafodotin 联合硼替佐米/地塞米松可延长骨髓瘤 OS

在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，与daratumumab (Darzalex)联合硼替佐米(Velcade)和地塞米松相比，belantamab mafodotin-blmf(blen rep)联合硼替佐米(vel cade)和地塞米松显示出具有统计学意义和临床意义的死亡风险降低，符合3期DREAMM-7试验(NCT04246047)中总生存期(OS)的关键次要终点。

多发性骨髓瘤治疗方法(DREAMM)临床开发项目的驱动优势是评估belantamab mafodotin在早期治疗中的作用以及与新型和标准护理疗法的联合应用。3期DREAMM-8试验(NCT04484623)正在检查复发/难治性多发性骨髓瘤患者的belantamab mafodotin加pomalidomide (Pomalyst)和地塞米松。

“DREAMM-7试验的OS结果强调了这种belantamab组合延长复发/难治性多发性骨髓瘤患者生命的潜力，”GSK研发全球肿瘤学主管高级副总裁Hesham Abdullah，MD，MSc在新闻稿中说。“对患者来说，这是一项具有统计意义和临床意义的进步，并有可能改变治疗方式。我们期待与卫生当局分享这些数据，并在下个月的ASH年会上展示完整的结果。”

DREAMM-7和DREAMM-8的数据支持美国、欧盟、日本、英国、加拿大和瑞士的监管文件，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。此外，中国国家医疗产品管理局授予belantamab mafodotin加硼替佐米和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的突破性治疗指定，并优先审查监管批准，两者均得到DREAMM-7研究结果的支持。DREAMM-7是一项开放标签的全球性研究，该研究检查了在至少接受过1次既往治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，belantamab mafodotin加硼替佐米和地塞米松与daratumumab加硼替佐米和地塞米松的比较。