在伊布替尼加利妥昔单抗基础上加 ASCT 并无益处

根据在2024年ASH年会上提交的3期三角试验(NCT02858258)的数据，在年龄小于65岁的套细胞淋巴瘤(MCL)患者中，在伊布替尼(Imbruvica)加利妥昔单抗(利妥昔单抗)和化疗的基础上增加自体干细胞移植(ASCT ),与伊布替尼加利妥昔单抗和无ASCT的化疗相比，没有产生疗效或安全性益处。

“我们提出了[2022年来自TRIANGLE的]第一批数据，这些数据于2024年发表在《柳叶刀》上，但也有批评，”医学博士马丁·德雷林在接受OncLive采访时表示。“这些都是很好的批评点。一点是[初始中位数]随访时间相当短，只有[31个月]，对于一线研究来说太短了。第二点是，在那个时候，我们还不能提供有意义的总生存率数据。”

在三角形中，研究者随机分配患者1:1:1接受化疗加利妥昔单抗，然后接受ASCT(A组；n = 288)；化疗加利妥昔单抗和伊布替尼，随后ASCT(A组+ I组；n = 292)；或化疗、利妥昔单抗和不含ASCT的伊布替尼(I组；n = 290)。

之前发表在《柳叶刀》上的数据显示，在中位数为31个月的随访(95% CI，30.1%-33.0%)后，A组+ I方案的无失败生存期(FFS)结果优于A组方案，产生的3年FFS率为88% (95% CI，84%-92%)比72% (95% CI，67%-79%；HR，0.52 [单侧98.3% CI，0.00-0.86；单面P = .0008])。此外，A组的3年FFS率并不优于I组的86% (95% CI，82%-91%) FFS率(HR，1.77；单侧98.3% CI，0.00-3.76；单侧P = .9979)。

在采访中，Dreyling讨论了三角形试验设计，2024年ASH年会上提出的关键疗效数据，安全性观察，以及对肿瘤学家关于研究结果的建议；Dreyling是德国LMU慕尼黑大学医院医学系的全职教授。