数据支持晚期肾细胞癌一线使用 Avelumab 加阿西替尼

根据AVION研究的初步分析结果，一线阿伐单抗(Bavencio)联合阿西替尼(Inlyta)在晚期肾细胞癌(RCC)患者的真实世界人群中是有效和安全的，其结果与以前在临床试验中报告的结果一致，这些结果在2025年泌尿生殖系统癌症研讨会上提出。

在2024年7月5日的数据截止日期，在比利时、德国、希腊和俄罗斯参加试验并在常规临床实践中接受联合治疗的晚期肾癌患者中(n = 104)，中位总生存期(OS)未达到(NR)，6个月OS率为89.1% (95% CI，81.2%-93.8%)，12个月OS率为82.7% (95% CI，73.5%-88.9%)。

“总的来说，AVION的结果证明了avelumab [plus]阿西替尼在异质现实世界人群中的有效性、安全性、良好的耐受性和稳定的健康相关生活质量[HRQOL]，”首席研究作者Axel Stuart Merseburger，MD，PhD和合著者在一份数据海报中写道。Merseburger是德国吕贝克石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医院泌尿外科诊所的主席。

此前，3期JAVELIN Renal 101试验(NCT02684006)显示，与舒尼替尼(舒尼替尼)相比，一线阿伐单抗加阿西替尼可显著延长无进展生存期(PFS)和提高客观缓解率(ORRs ),并且在晚期肾癌患者中具有可接受的长期安全性。

JAVELIN Renal 101的最终分析显示，在整个人群中，在至少68个月的随访期内，研究者评估的联合用药组的中位PFS为13.9个月(95% CI，11.1-16.6)，而舒尼替尼组为8.5个月(95% CI，8.2-9.7)(HR，0.66；95% CI，0.566-0.769；2各组的OR分别为59.7%和32.0% (OR，3.226；95% CI，2.406-4.279；P < .0001)。此外，尽管两组间的OS差异没有统计学意义(HR，0.88；95% CI，0.749-1.039；P = .0669)。