无论 pCR 状态如何，围手术期 Durvalumab 都有益处

根据3期NIAGARA试验(NCT03732677)的探索性分析结果，围手术期durvalumab (Imfinzi)联合根治性膀胱切除术和辅助化疗与仅行根治性膀胱切除术的患者相比，在获得病理完全缓解(pCR)和未获得病理完全缓解的患者中产生了益处，进一步支持在符合顺铂条件的肌层浸润性膀胱癌患者中使用该方案。

“如之前报道的，尼亚加拉……在无事件生存率方面显示了具有统计学意义和临床意义的改善[EFS ], HR为0.68；在总生存期[OS]中，HR为0.75，pCR率增加10%…探索性分析表明，围手术期durvalumab的益处在获得pCR的患者和未获得pCR的患者中都存在…这些额外的数据进一步支持了围手术期durvalumab与新辅助化疗作为肌浸润性膀胱癌顺铂合格患者的潜在新治疗，”研究调查员Matthew Galsky，MD，在2025年泌尿生殖系统癌症研讨会上介绍数据时说道。

Galsky是医学教授，泌尿生殖医学肿瘤学主任，膀胱癌卓越中心联合主任，以及纽约州纽约市Tisch癌症研究所转化研究副主任。

“与主要终点分析一致，在新辅助化疗中加入围手术期durvalumab改善了无转移生存率，HR为0.67。与对照组相比，durvalumab组的24个月无转移生存率增加了10%。类似地，疾病特异性存活率也有所提高，durvalumab组的风险比为0.69。

在durvalumab组的pCR率为37.3% (95% CI，33.2-41.6)，在比较组为27.5% (95% CI，23.8-31.6)。研究人员还评估了获得和未获得pCR的患者的基线患者特征，Galsky报告说，他们发现治疗组和对照组之间的特征“没有重大差异”。“与未完成pCR的患者相比，完成pCR的患者总体上具有更长的EFS。然而，在新辅助化疗中加入围手术期durvalumab与EFS的改善相关，无论是在达到pCR的患者中，HR为0.58，还是在未达到pCR的患者中，HR为0.77，”Galsky说。