美国看病：EV-302 方案作为晚期尿路上皮癌的 SOC

根据3期EV-302/KEYNOTE-A39试验(NCT04223856)的最新研究结果，前线enfortumab vedotin-ejfv (Padcev)加pembrolizumab (Keytruda)继续显示出优于化疗的疗效，对先前未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者具有持续的无进展和总生存期(OS)益处以及持久的反应。

在2025年泌尿生殖系统癌症研讨会的快速口头会议期间提出的研究结果表明，在29.1个月的中位随访(95% CI，28.5-29.9)中，双重治疗组(n = 442)的中位无进展生存期(PFS)为12.5个月(95% CI，10.4-16.6)，而化疗组(n = 444HR，0.48；95% CI，0.41-0.57；双面P < .00001)。enfortumab vedotin加pembrolizumab的12个月和24个月PFS率分别为51.4%和37.1%；化疗后，这两个比率分别为21.7%和12.6%。

双重试验还导致了33.8个月的中位OS(95% CI，26.1-39.3)，而化疗组为15.9个月(95% CI，13.6-18.3)(HR，0.51；95% CI，0.43-0.61；双面P < .00001)。两组的12个月总生存率分别为77.7%和61.1%；24个月时，这两个比率分别为60.1%和35.4%。

“经过2.5年的中位随访，我们继续显示enfortumab vedotin和pembrolizumab优于化疗，”医学博士、MBBS、MRCP的Thomas B. Powles在一次数据介绍中说。

“OS中值为34个月，我认为与我们之前看到的情况相比，这是前所未有的。治疗相关不良反应[TRAEs]的频率与我们之前看到的一致…这些数据加强了enfortumab vedotin和pembrolizumab作为一线尿路上皮癌治疗的新标准。”Powles是英国伦敦玛丽皇后大学圣巴塞洛缪医院Barts癌症中心主任，也是泌尿生殖肿瘤学教授，实体肿瘤研究的带头人。