更新数据进一步支持佐剂 Nivolumab 作为高危 MIUC SOC

根据2025年泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU)期间分享的3期CheckMate-274试验(NCT02632409)的事后分析数据，在肌层浸润性膀胱癌患者(MIBC)中，与安慰剂相比，佐剂nivolumab (Opdivo)在无病生存期(DFS)方面继续显示出优势。

在所有随机的MIBC患者中，尼伐单抗组(n = 353)的中位无病生存期为25.6个月(95% CI，19.2-41.8)，而安慰剂组(n = 356HR，0.63；95% CI，0.51-0.78)。两组的24个月DFS率分别为50.5%和35.9%；在36个月时，这些比率分别为46.8%和32.0%。意向性治疗(ITT)人群的中位随访时间为36.1个月；在MIBC人群中，平均随访时间为34.5个月。

在以前接受过新辅助化疗的MIBC患者中，nivolumab组(n = 279)的中位DFS为19.6个月(95% CI，15.6-48.2)，而安慰剂组为8.3个月(95% CI，5.6-11.2)(n = 281；HR，0.58；95% CI，0.43-0.79)。在以前没有接受过新辅助化疗的MIBC患者中，nivolumab组的中位DFS为25.9个月(95% CI，19.2-51.5)，而安慰剂组为13.7个月(95% CI，7.8-22.1)(HR，0.69；95% CI，0.50-0.94)。

FASCO医学博士Matthew I. Milowsky在一份数据陈述中表示:“MIBC患者的改善为辅助nivolumab作为高危肌肉浸润性尿路上皮癌[MIUC，]的标准治疗提供了额外的支持，包括根治性手术后的MIBC，且不考虑先前的新辅助化疗。值得注意的是，皮下注射nivolumab被FDA批准用于多种适应症，2包括作为MIUC的辅助治疗，并可能为肿瘤患者提供另一种选择。”