美国看病:Enfortumab Vedotin 显著改善尿路上皮癌 OS
发布日期:2025.02.28 09:50:00
根据2025年泌尿生殖系统癌症研讨会上发表的一项多中心回顾性研究的数据,EV)显著改善了不可切除或转移性尿路上皮癌患者的预后。“我们的目的是在现实世界的实践中调查EV在不可切除或转移性尿路上皮癌患者中的有效性和安全性,”研究人员在会议期间展示的一张海报中说。
在这项研究中,419名不可切除或转移性尿路上皮癌患者在2004年4月至2024年4月期间接受了治疗。接受以下治疗的患者被分为3个治疗组:一线化疗和序贯化疗(单独化疗组;n=87)、一线化疗后维持或二线免疫治疗(chemo/ICI组;n=217),以及一线化疗和免疫治疗后的EV(chemo/ICI/EV组;n=115)。

试验的主要终点是这3个治疗组之间的一线无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的比较,次要终点集中在与化疗/化疗/静脉化疗组的疗效和安全性有关的皮肤相关不良事件(AE)。
研究者注意到化疗/化疗/化疗组的OS明显更长;然而,3组之间的一线治疗的一线PFS没有显著差异。化疗/ICI/EV组的一线治疗未调整OS为36个月(P = .008),化疗/ICI组为25个月(P = .033),而单纯化疗组为16个月。据研究人员称,多变量Cox回归分析显示,chemo/ICI/EV组与OS改善显著相关。
单纯化疗组的平均年龄为67岁(范围23-84岁),化疗/化疗组的平均年龄为72岁(范围31-93岁),化疗/化疗/化疗组的平均年龄为74岁(范围23-89岁),大多数患者为男性:分别为73%、78%和72%。chemo/ICI/EV组中10%的患者ECOG表现状态大于1;其他2组没有记录该信息。在单独化疗组中有39%的上尿路上皮癌(UTUC)患者,在化疗/ICI组中有61%,在化疗/ICI/EV组中有45 %, T4 TNM分期的患者百分比分别为16%、32%和31%。单独化疗组的淋巴结转移率为70%,化疗/ICI组为60%,化疗/ICI/EV组为47%,远处转移率分别为76%、67%和70%。此外,肝转移分别为11%、12%和13%。
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