FDA 批准 Cabozantinib 用于胰腺和胰腺外神经内分泌肿瘤

根据Jennifer Chan医学博士MPH的说法，在FDA批准cabozantinib (Cabometyx)之前，神经内分泌肿瘤治疗的后续方案有限，这有助于改变先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性、高分化胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)和高分化胰腺外神经内分泌肿瘤(epNET)的成人和12岁以上儿童患者的叙述。

2025年3月26日，FDA批准基于3期内阁试验(NCT03375320)的数据，该试验评估了卡波扎替尼与安慰剂在先前治疗后进展的不可切除、局部晚期或转移性pNET/epNET患者(n = 298)中的疗效和安全性。该研究包括pNET (n = 99)和epNET (n = 199)队列，这些队列按照2:1的比例将患者随机分配接受卡波扎替尼或安慰剂治疗。

Chan在接受OncLive采访时说:“FDA的批准覆盖了广泛的原发肿瘤部位，这是一件好事，因为它也覆盖了功能性肿瘤或非功能性肿瘤患者，以及那些可能患有生长抑素受体阳性或阴性疾病的患者。”“批准中没有太多限制，这意味着它(现在)是大量患者的标准选择。”

采访中，Chan强调了cabozantinib的批准如何解决未满足的需求，并根据已知的安全性提供了管理cabozantinib相关不良反应(AE)的建议。Chan是胃肠道癌症中心的临床主任，Dana-Farber癌症研究所类癌和神经内分泌肿瘤项目的主任，以及哈佛医学院的医学副教授，这两个机构都在马萨诸塞州的波士顿。