CHMP 建议对新诊断的霍奇金淋巴瘤使用 Vedotin 加 ECADD

欧洲药品管理局的人用药品委员会(CHMP)发表了一份积极的意见，建议批准brentuximab vedotin (Adcetris)与依托泊苷、环磷酰胺、阿霉素、达卡巴嗪和地塞米松(ECADD)联合用于治疗新诊断的具有风险因素的IIB III期或IV期霍奇金淋巴瘤的成年患者。

该建议得到了来自3期HD21试验(NCT02661503)的数据的支持。该数据显示，与博莱霉素、依托泊苷、阿霉素、环磷酰胺、长春新碱、甲基苄肼和泼尼松相比，brentuximab vedotin加ECADD将疾病进展或死亡的风险降低了34%。

接受brentuximab vedotin加ECADD治疗的患者(n = 738)的4年无进展生存率(PFS)估计为94.3% (95% CI 92.6%-96.1%)，而接受eBEACOPP治疗的患者(n = 732)为90.9%(95% CI 88.7%-93.1%)。估计的4年总生存率(OS)分别为98.6% (95% CI，97.7%-99.5%)和98.2% (95% CI，97.2%-99.3%)。