UGN-301 在复发性非肌层浸润性膀胱癌中显示耐受性

在2025年美国泌尿学会年会期间分享的1期研究(NCT05375903)中，对复发性非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者进行的所有剂量水平的评估表明，扎利佛利单抗的膀胱内给药制剂UGN-301具有良好的耐受性和可接受的毒性。

在接受了至少1剂UGN-301的20名患者中，3名接受了100 mg的药剂，6名接受了300 mg的药剂，8名接受了500 mg的药剂，3名接受了700 mg的药剂。治疗中出现的不良反应(TEAEs)为轻度或中度，只有1例以尿路感染形式出现的严重事件(UTI)除外，该事件被认为与手术有关，而非治疗有关。

UGN-301最常见的TEAEs包括排尿困难、尿潴留、头痛、血尿、恶心和UTI。一名患者出现了两次严重的AE、UTIs，需要住院治疗；这些影响未被确定为与研究治疗相关。未报告剂量限制性毒性(DLT ),也未出现导致停药的TEAEs。

“UGN-301的局部给药，在RTgel中配制，允许在膀胱中持续暴露扎利佛利单抗，同时限制全身暴露，从而降低与CTLA-4抑制相关的全身免疫相关毒性的风险，”意大利帕多瓦IOV-IRCCS肿瘤研究所肿瘤学第3单元的Marco Maruzzo博士及其同事在一份海报中写道。