Atezolizumab + mFOLFOX6 能改善 dMMR 结肠癌的 DFS

根据在2025年ASCO年会上的新闻发布会上公布的3期ATOMIC试验（NCT02912559）的结果，将atezolizumab （Tecentriq）添加到mFOLFOX6（改良奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶）中作为辅助治疗III期错配修复缺陷（dMMR）结肠癌患者的无病生存期（DFS）比单独使用mFOLFOX6显著改善。

该试验旨在确定在标准治疗中添加免疫检查点抑制剂是否会改善该人群手术切除后的预后。“这些数据确定了这种组合作为III期结肠癌和dMMR患者的新标准治疗，”主要作者Frank a . Sinicrope医学博士，胃肠道癌症项目负责人，在明尼苏达州罗切斯特市的新闻发布会上说。

ATOMIC在国家临床试验网络的300多个站点招募了712名患者。如果患者切除了III期结肠癌，dMMR由免疫组织化学测定，之前没有化疗或放疗，ECOG表现状态为2或更低，则符合条件。手术后，患者被随机分配接受atezolizumab加标准mFOLFOX6化疗方案，随后6个月的atezolizumab治疗组和mFOLFOX6单独治疗组。主要终点是DFS，次要终点是总生存期和不良反应概况。

截至2025年2月4日，中位随访时间为37.2个月。在第二次中期分析中，在75%的DFS事件中，确定该研究符合协议规定的疗效边界，并公布数据。3年后，联合化疗导致DFS率为86.4%，而单独化疗为76.6% (HR, 0.50；95% ci, 0.34-0.72；P < 0.0001)。“这是一个巨大的效益，”在谈到DFS曲线时，Sinicrope补充说：“（DFS）曲线趋于平稳，表明我们没有看到免疫疗法和化疗联合治疗的复发或死亡。”