Darzalex 联合应用能在多发性骨髓瘤患者中产生应答

根据在2025年ASCO年会上公布的一项针对3期CEPHEUS试验（NCT03652064）的临时亚组分析结果，在硼替佐米（Velcade）、来那度胺（Revlimid）和地塞米松（D-VRd）的基础上，达拉单抗（Darzalex）联合应用于硼替佐米（Velcade）、来那度胺（Revlimid）和地塞米松（D-VRd），在新诊断为多发性骨髓瘤的不符合移植条件的患者中，产生了更深入、更持久的应答，转化为改善的无进展生存期（PFS）。

在10-5的阈值下，D-VRd的总体最小残留病（MRD）阴性完全缓解（CR）或更好率为60.4%，VRd为39.3% (or, 2.37；95% ci, 1.47-3.80；P = .0004)；在10-6的阈值下，这些比率分别为45.8% vs 26.9% (OR, 2.28；95% ci, 1.40-3.73)。在中位随访58.7个月后，在不适合移植的疾病患者中，D-VRd组未达到中位PFS， VRd组为49.6个月(HR, 0.51；95% ci, 0.35-0.74；P = .0003)。54个月时，两组的PFS分别为69.0%和48.0%。

在不适合移植的患者中，D-VRd有改善OS的趋势(HR, 0.66；95% ci, 0.42-1.03；P = .0682)。当审查与COVID-19相关的死亡时，D-VRd的OS改善具有统计学意义(HR, 0.55；95% ci, 0.34-0.90；P = .0159)。值得注意的是，与意向治疗（ITT）人群相比，D-VRd组在移植不合格亚组中的OS改善更高。总体而言，在预先指定的亚组中，mrd阴性或更好的cr和PFS的治疗效果总体上与D-VRd一致。

“3期CEPHEUS试验之前已经证明，与VRd相比，D-VRd在移植不合格或移植延迟的患者中的疗效改善[NDMM]”该研究的作者、医学博士、MBA、FRCP、FASCO、纪念斯隆- Kettering癌症中心骨髓瘤服务主任Saad Z. Usmani在报告中说：“在这个后期分析中，结果显示总体MRD阴性、12个月持续MRD阴性率和24个月持续MRD阴性率在D-VRd组中较高。“没有发现新的安全隐患。”总的来说，研究人员指出，这些事后分析结果加强了D-VRd作为不适合移植的NDMM患者的标准护理。