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美国食品和药物管理局确定强大的新阿片类药物Dsuvia

发布日期:2017.12.20 07:31:45

美国食品和药物管理局周五批准了一项非常有效的新型阿片类止痛药Dsuvia,反对其首席专家之一的建议。据华盛顿邮报报道,这种药物是一种30微克的药丸,与5毫克的静脉注射吗啡相同。这种小药丸包装在一个类似注射器的涂药器中,可...

美国食品和药物管理局确定强大的新阿片类药物Dsuvia

美国食品和药物管理局周五批准了一项非常有效的新型阿片类止痛药Dsuvia,反对其首席专家之一的建议。据华盛顿邮报报道,这种药物是一种30微克的药丸,与5毫克的静脉注射吗啡相同。这种小药丸包装在一个类似注射器的涂药器中,可以在舌下使用,以便快速吸收。Dsuvia(sufentanil)将由加利福尼亚的制造商AcelRX销售。

该药物在手术室或战场上使用非常有限。事实上,根据FDA专员斯科特·戈特利布博士的说法,士兵的潜在用途是Dsuvia被批准的原因之一。

"美国食品和药物管理局已经确保我们的士兵能够获得满足战场独特需求的治疗方法,包括无法用于治疗急性疼痛的静脉内给药,"Gottlieb说道。机构新闻稿。

但Dsuvia的批准是在争议中出现的,阿片类药物滥用的流行继续肆虐美国。专家们担心这种药物的供应会以某种方式从医生办公室和药房转移到吸毒成瘾者身上。

FDA咨询委员会上个月以103的投票建议批准Dsuvia。但委员会主席采取了当时表达反对意见的极不寻常的举动。肯塔基大学麻醉学和儿科学教授Raeford Brown博士敦促FDA拒绝该药物。

"我对该机构批准Dsuvia的决定感到非常失望。这一行动与该机构的章程不一致,"布朗周五在一份声明中表示。"我将继续让该机构对自1918年流感疫情以来更严重的公共卫生问题作出回应。"

消费者监督组织Public Citizen也强烈反对批准。在周五发表的一份声明中,该组织声称,"如果获得批准,Dsuvia将被滥用并在人们上市后立即开始杀人。”

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文章关键词:健康

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