爱诺头条新闻动态 美国食品和药物管理局在20年内首次推出新的流感药物,

美国食品和药物管理局在20年内首次推出新的流感药物,

发布日期:2016.08.20 05:56:11

二十年来,美国食品和药物管理局首次批准了一种新型抗病毒流感药物。

单次口服剂量的Xofluza(baloxavir marboxil)用于治疗12岁及以上症状不超过48小时的单纯性流感。

根据FDA的说法,在感染...

美国食品和药物管理局在20年内首次推出新的流感药物,

二十年来,美国食品和药物管理局首次批准了一种新型抗病毒流感药物。

单次口服剂量的Xofluza(baloxavir marboxil)用于治疗12岁及以上症状不超过48小时的单纯性流感。

根据FDA的说法,在感染流感后48小时内使用抗病毒药物可以减少症状和持续时间。"这是头一个新的抗病毒流感治疗方法,具有近20年来FDA批准的新型作用机制,”FDA专员Scott Gottlieb博士周三在一份声明中表示。

"每年有成千上万的人患上流感,许多人病情严重,安全有效的治疗方案至关重要,"他补充说。"这种新型药物提供了一种重要的额外治疗选择。"

一位专家对流感患者的新选择表示欢迎。

"Xofluza的独特之处在于它首先起到抑制流感病毒复制的作用,比目前可用的药物更早,例如奥司他韦或扎那米韦,它们只能阻止已经释放的病毒纽约Lenox Hill医院急诊医师Robert Glatter博士解释说,这是从宿主细胞中产生的。

这种新的行动方法可以"减少和缩短麻烦症状的持续时间,例如发烧和肌肉酸痛,”他说。"从理论上讲,它也可能减少发生下游并发症如肺炎的机会。”

Xofluza也"更容易服用 只需一片,与其他选择相比,其中一种需要每天两次服用5天,”Glatter说。

该药物获得批准是基于两项临床试验,这些临床试验包括超过1,800名患者,这些患者在出现流感症状后48小时内接受了Xofluza,安慰剂或其他抗病毒流感治疗。

在两项试验中,服用Xofluza的患者比服用安慰剂的患者症状缓解更快。根据美国食品和药物管理局的说法,在第二次试验中,服用Xofluza的患者服用其他抗病毒药物治疗的症状缓解时间相同。

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文章关键词:健康

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