爱诺头条新闻动态 越来越多被贴上缬沙坦召回标签的制药商在增加

越来越多被贴上缬沙坦召回标签的制药商在增加

发布日期:2018.07.13 14:00:14

八月 欧洲和美国卫生官员正在扩大他们对缬沙坦的召回,因为在第二家中国制药商和印度制药商的一些药物中发现了可能引起癌症的物质N亚硝基二甲胺(NDMA)。

在中国临海浙江华海药业生产的药物成分中发现NDMA后,近20多个欧...

越来越多被贴上缬沙坦召回标签的制药商在增加

八月 欧洲和美国卫生官员正在扩大他们对缬沙坦的召回,因为在第二家中国制药商和印度制药商的一些药物中发现了可能引起癌症的物质N亚硝基二甲胺(NDMA)。

在中国临海浙江华海药业生产的药物成分中发现NDMA后,近20多个欧洲国家,加拿大和美国召回了缬沙坦药物。

第二家中国制药商是中国台州的浙江天宇药业。

来自浙江天宇的含有缬沙坦的药物清单将由国家药品代理商提供。

欧洲药品管理局(European Medicines Agency)与美国FDA类似,表示正在与国际合作伙伴一起审查浙江天宇缬沙坦中NDMA的影响,但"对患者没有直接风险。" 美国食品和药物管理局上周宣布召回一些含有缬沙坦的产品,这些产品由印度的Hetero Labs有限公司生产,标记为Camber Pharmaceuticals,之后它们也被发现含有NDMA。

来自印度实验室的样本测试表明NDMA的数量低于来自浙江的数量,FDA表示。

FDA还与其他缬沙坦成分制造商联系,了解他们制造这些成分的方式是否有助于形成NDMA,并与他们合作确保未来产品中不存在NDMA。FDA和其他卫生官员认为,广泛使用的心脏药物中NDMA的存在与浙江花海生产活性成分的方式有关。

尽管并非所有在美国销售的Camber缬沙坦产品都被召回,但FDA表示,召回的标记为Camber的缬沙坦产品可能会被其他公司重新包装。美国食品和药物管理局将提供有关新召回的未来更新。它保留了召回的缬沙坦产品的新清单以及未被召回的缬沙坦产品清单。

缬沙坦用于治疗高血压和心力衰竭。

(声明:以上内容均由爱诺美康汇总整理发布,相关信息仅为传递更多信息之目的,不代表本网站赞同其观点或证实其内容的真实性,不构成任何具体行为建议。如有疑问,请拨打客服电话:400-900-1233)

文章关键词:健康

您可能会读:
什么是肺癌2期?分期和关键事实

肺癌分期系统较为复杂,不过通常会综合考量肿瘤大小、淋巴结受累情况以及有无远处转移等因素。  对于非小细胞肺癌:  肿瘤较小且局限情况:若肿瘤直径小于3厘米,尚未侵犯周围重要结构,且未扩散至淋巴结,一...

出国看病:Abemaciclib 免疫抑制剂可改善晚期乳腺癌 PROs

根据2025年ASCO年会上提交的3期EMBer-3试验(NCT04975308)的数据,与内分泌治疗后经历疾病进展的雌激素受体(ER)阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者的标准护理内分泌治疗相比,使用imlunestrant(一种口服选择性雌激素受体...

研究发现精神关怀在妇科癌症放射治疗中意义重大

近日,研究人员发现,在妇科癌症患者接受放射治疗期间,解决其精神和宗教问题可能发挥关键作用。相关研究发表于《实用放射肿瘤学》杂志,确定了患者优先考虑且认为有意义的精神史方面。  合作团队研究:多数患...

出国看病:派姆单抗联合 CCRT 可作为高危宫颈癌的新 SOC

根据2025年ASCO年会上公布的ENGOT-cx11/GOG-3407/KEYNOTE-A18 3期研究(NCT04221945)的最终分析数据,pembrolizuda (Keytruda)联合同步放化疗(CCRT)和Pembrolizumab在新诊断、先前未治疗的高风险局部晚期宫...

Ipilimumab 在先进的 HCC 建立了前所未有的功效

据医学博士Ruth He称,nivolumab (Opdivo)和ipilimumab (Yervoy)的组合在晚期肝细胞癌(HCC)的一线治疗中找到了坚实的立足点,并创造了中位总生存期(OS)的新纪录,与TKIs sorafenib (Nexavar)和lenvatinib (Lenvim...