越来越多被贴上缬沙坦召回标签的制药商在增加
发布日期:2018.07.13 14:00:14
八月 欧洲和美国卫生官员正在扩大他们对缬沙坦的召回,因为在第二家中国制药商和印度制药商的一些药物中发现了可能引起癌症的物质N亚硝基二甲胺(NDMA)。 p >
在中国临海浙江华海药业生产的药物成分中发现NDMA后,近20多个欧...

八月 欧洲和美国卫生官员正在扩大他们对缬沙坦的召回,因为在第二家中国制药商和印度制药商的一些药物中发现了可能引起癌症的物质N亚硝基二甲胺(NDMA)。 p >
在中国临海浙江华海药业生产的药物成分中发现NDMA后,近20多个欧洲国家,加拿大和美国召回了缬沙坦药物。 p>
第二家中国制药商是中国台州的浙江天宇药业。 p>
来自浙江天宇的含有缬沙坦的药物清单将由国家药品代理商提供。 p>
欧洲药品管理局(European Medicines Agency)与美国FDA类似,表示正在与国际合作伙伴一起审查浙江天宇缬沙坦中NDMA的影响,但"对患者没有直接风险。" p>美国食品和药物管理局上周宣布召回一些含有缬沙坦的产品,这些产品由印度的Hetero Labs有限公司生产,标记为Camber Pharmaceuticals,之后它们也被发现含有NDMA。 p>
来自印度实验室的样本测试表明NDMA的数量低于来自浙江的数量,FDA表示。 p>
FDA还与其他缬沙坦成分制造商联系,了解他们制造这些成分的方式是否有助于形成NDMA,并与他们合作确保未来产品中不存在NDMA。 p>FDA和其他卫生官员认为,广泛使用的心脏药物中NDMA的存在与浙江花海生产活性成分的方式有关。 p>
尽管并非所有在美国销售的Camber缬沙坦产品都被召回,但FDA表示,召回的标记为Camber的缬沙坦产品可能会被其他公司重新包装。 p>美国食品和药物管理局将提供有关新召回的未来更新。它保留了召回的缬沙坦产品的新清单以及未被召回的缬沙坦产品清单。 p>
缬沙坦用于治疗高血压和心力衰竭。 p>
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文章关键词:健康
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