爱诺头条新闻动态 FDA批准首次血液检测脑震荡

FDA批准首次血液检测脑震荡

发布日期:2017.06.25 09:53:23

美国食品和药物管理局批准了首次帮助诊断脑震荡的验血。据FDA称,它被称为榕树脑外伤指标,可以帮助减少CT扫描的需求,从而减少对患者的辐射照射。

血液检查检查头部受伤后12小时内从大脑释放到血液中的特定蛋白质的水平...

FDA批准首次血液检测脑震荡

美国食品和药物管理局批准了首次帮助诊断脑震荡的验血。据FDA称,它被称为榕树脑外伤指标,可以帮助减少CT扫描的需求,从而减少对患者的辐射照射。

血液检查检查头部受伤后12小时内从大脑释放到血液中的特定蛋白质的水平。测试结果可在三到四个小时内完成。周三,美国食品和药物管理局批准了血液检测是基于一项临床试验,其中包括1,900多名疑似脑震荡的成年人。该研究将血液检查结果与CT扫描结果进行了比较。

它发现血液检测预测脑部组织损伤的证据在CT扫描中有97.5%的时间。它预测在99.6%的时间内没有CT扫描损伤的证据。新近批准的验血将"帮助医疗保健专业人员确定是否需要对疑似患有轻度创伤性脑损伤[脑震荡]的患者进行CT扫描”,"根据FDA新闻稿。美国食品和药物管理局表示,它可以排除至少三分之一被怀疑脑震荡的人需要进行CT扫描。

血液测试的批准"支持FDA的减少医学影像不必要的辐射暴露的倡议 努力确保每个患者在正确的时间以正确的辐射剂量进行正确的影像学检查," FDA专员Scott Gottlieb博士在新闻发布会上表示。

该测试"可能会减少每年对脑震荡患者进行的CT扫描,这可能会使我们的医疗系统成本通常不必要的神经影像测试,"Gottlieb说。”根据美国食品和药物管理局的说法,普通公众和军人都会受益。

"对于需要获得快速准确测试的美国公众和海外服务人员来说,有助于脑震荡评估的血液测试是一个重要的工具,"FDA设备中心主任Jeffrey Shuren博士说。和Radiological Health,在新闻发布会上说。

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文章关键词:健康

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