美国食品和药物管理局批准检测捐献的寨卡病毒血液

"今天的行动代表了首次批准用于筛查国家血液供应的寨卡病毒检测试验，"彼得马克斯博士周四在一份机构新闻发布会上表示。Mark...

"今天的行动代表了首次批准用于筛查国家血液供应的寨卡病毒检测试验，"彼得马克斯博士周四在一份机构新闻发布会上表示。Marks是FDA生物制品评估和研究中心的主任。

"筛查寨卡病毒的献血对于防止受感染的捐赠进入美国血液供应至关重要。今天的批准是制造商承诺与FDA和血液采集行业迅速合作，以应对公共卫生危机，并确保美国及其领土血液安全的结果。"Zika主要通过携带病毒的蚊子传播。它也可以通过性接触或输血传播。去年8月，美国食品和药物管理局建议所有州通过研究性新药（IND）申请进行实验性筛选试验筛查所有捐献的血液和血液制品。IND允许FDA在紧急情况下授权使用实验药物。FDA建议使用实验性寨卡筛选试验，直到获得批准的试验。

多个血液采集中心选择使用由罗氏分子系统公司制造的cobas Zika测试。

这些筛查的结果以及罗氏进行的研究表明，该测试是筛选捐献血液中病毒的有效方法。五个不同的实验室发现该测试准确地识别了99％的感染血液样本。

Zika可能会导致母亲在怀孕期间感染病毒的婴儿出现严重的先天缺陷。其中经常见的是小头畸形，婴儿的头部和大脑很小而且不发达。2015年和2016年，当寨卡病毒爆发时，巴西数以千计的婴儿出生时患有与病毒有关的灾难性神经缺陷。

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